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內容來自聯合新聞網

安親班 學好英文的方法名家觀點╱新藥開發 高獲利也有高風險

【經濟日報╱楊育民】 2014.08.15 03:55 am 基亞事件風雨未歇，身為一個生物科技參與者，我想提醒投資人，應該瞭解新藥開發有很大的風險，看見風險並能接受失敗，才能享受成功。生技諮詢公司Bain（Bain Consulting）在2003年發表了一個「藥物發展經濟學模式」，該模式雖是十年前發表的，至今仍適用。他們指出，新藥開發成功率從臨床前到進入臨床一期的概率是70%，從第一期到第二期則為55%，若從第二期到第三期則約40%。即使是從第三期到新藥核准，成功率也僅有一半。無論如何，生技公司的投資者都應該體認，新藥開發成功率有限，並非人人有獎。台灣生技產業有科學家和研究人員灌輸了極大心血，加上投資者的支持，才有如今蓬勃的榮景，每個進入臨床三期的新藥，都帶給我們很大的希望和興奮。但別忘了，即使新藥在臨床三期，到最後成功核准上市銷售的成功率也只有50%。這意味新藥成敗是常理，失敗才是成功之母。說實在話，新藥開發永遠不敗才是奇怪，我們應該在基亞事件中，肯定科研人員的努力和耐心，不該一味責怪，應該為他們從失敗中學習而鼓掌。在美國，新成立的生技公司因為新藥開發失敗，而造成股價大跌是很平常的事情。換個角度說，投資生技應有更謹慎的態度、更多元的選擇，而不只投資一家公司，這個道理很簡單，因為雞蛋不能全放一個籃子，必須把錢和投資組合做有效地規劃，才是投資之道。生技公司的責任則是敬業經營，保持謹慎的態度，對投資者完全透明，並且盡職管理風險，當然，在做出預測和前瞻性聲明時，除了誠實也得保守，不要過於樂觀。雖說新藥開發成功可能帶來極大利益，但過度樂觀，常帶來更大失望。若要舉失敗的例子，2008年加州南舊金山市的Cell Genesys公司的前列腺癌藥物，在第三期臨床失敗。該公司原本有5億美元（約新台幣150億元）市值，在新藥失敗後面臨幾乎破產的窘境，市值僅剩3,500萬美元，公司一夕間從皇宮變成廢墟，令人慨嘆。另外，今年初KaloBios的呼吸道疾病單株抗體產品，在二期臨床宣告失敗，公司股價一天暴跌三成；去年8月，美國聖地亞哥生技公司Vica的抗癌藥在臨床三期失敗，市值一天蒸發四成，20多年心血灰飛煙滅。這類故事何其多，說不完的歡笑與血淚。這些公司的科學家們，不乏我的好友，但新藥研發失敗是常態，我們憂傷、無奈，卻不可因挫折而氣餒，我呼籲，「抗病尚未成功，同志還要努力」。回頭過來看台灣，基亞事件提醒我們，新藥研發是高風險、高獲利、大資金的投資；此外，從對人類疾病的防治角度看，它也是一個非常有意義、有價值的投資。如果投資者能堅持自己的投資目標，了解風險和報酬，用心管理他們的投資組合，那麼生物技術可以是很好的投資項目。我們一定不要忘記感謝基亞全體員工，他們的努力和創新，值得我們大家掌聲鼓勵。我知道他們很失望，但不要絕望！再說一次，抗病尚未成功，生物科學家們必須繼續努力。 （作者是前羅氏藥廠全球技術營運總裁）

新聞來源http://forum.udn.com/forum/NewsLetter/NewsPreview?Encode=big5&NewsID=8872280

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